| 产品名称 | 动态心电图仪 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | "产品性能：1、定标电压：1mV±5%。2、标准灵敏度：10mm/mV误差±5%。3、噪声电平：≤30μV。4、共模抑制比：≥60dB。5、幅度频率特性：以10Hz为基准，0.5Hz～55Hz；-3dB。6、最小检测信号：50μVp-p。7、道间干扰：在任何通道上由于道间影响而产生的描迹偏转必须不大于0.5mm。8、连续采集记录时间48小时以上。9、采集的心电信号能全部回放。10、软件能进行波形分类处理。结构组成：产品由记录盒、导联线、分析软件和读卡器组成。" |
| 适用范围/预期用途 | 适用于动态心电图监测。 |
| 型号规格 | TLC6000 |
| 产品储存条件及有效期 | 2014-09-30 |
| 注册证编号 | 冀食药监械准字2013第2210081号 |
| 注册人名称 | 秦皇岛市康泰医学系统有限公司 |
| 注册人住所 | 秦皇岛市经济技术开发区秦皇西大街112号 |
| 生产地址 | 秦皇岛市经济技术开发区秦皇西大街112号 |
| 批准日期 | 2014-09-30 |
| 有效期至 | 2018-02-13 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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