| 产品名称 | 单道胎儿心电图机 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由主机、导联线、电极组成。产品在直流供电条件下，连续工作时间不小于0.5h；10HZ时输入阻抗不小于5MΩ，输入回路电流不大于0.1μm；定标电压50μV，误差±10%；灵敏度控制提供5、10、20mm/50μV三档，转换误差为±10%；最小检测信号：对0.2mm峰峰值的10HZ正弦信号能检测；抗干扰能力：共模抑制比大于60dB，50HZ交流漂移干扰抑制滤波器不小于20dB；产品电气安全性能应符合注册产品标准附录A的要求。 |
| 适用范围/预期用途 | 产品供医疗单位作胎儿心电图检查用。 |
| 型号规格 | FECG-D型 |
| 注册证编号 | 浙食药监械准字201４第221００１７号 |
| 注册人名称 | 杭州正源电子有限公司 |
| 注册人住所 | 杭州市余杭经济开发区新丝路227号 |
| 生产地址 | 杭州市余杭经济开发区新丝路227号 |
| 批准日期 | 2010-09-30 |
| 有效期至 | 2014-09-29 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
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