| 产品名称 | HS系列一次性使用直线型缝合器及组件 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | HS系列一次性使用直线型缝合器及组件主要由抵钉座、钉仓、固定手柄、外壳、调节螺杆、定位销、缝合钉等零配件组成。根据临床使用要求分为八种规格，HS-30、HS-45、HS-60、HS-90为双组件缝合器，HS-30A、HS-45A、HS-60A、HS-90A为单组件缝合器。组件根据闭合长度分为四种规格。缝合钉材质为TA1/ TA2/ TA18。产品应无菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于胃、肠等消化道手术中封闭残端和接口。 |
| 型号规格 | 缝合器规格：HS-30、HS-45、HS-60、HS-90、HS-30A、HS-45A、HS-60A、HS-90A；组件规格：HSZ-30、HSZ-45、HSZ-60、HSZ-90。 |
| 注册证编号 | 苏食药监械准字2012第2080669号 |
| 注册人名称 | 常州市海达医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 天宁区郑陆镇三河口工业集中区 |
| 生产地址 | 常州市天宁区郑陆镇三河口工业集中区 |
| 备注 | 注册证书有效期至2016年9月2日；原注册证苏食药监械(准)字2010第2080724号作废；医疗器械生产企业许可证号：苏食药监械生产许20050021号。 |
| 批准日期 | 2015-11-03 |
| 有效期至 | 2016-09-02 |
| 编码代号2018 | 08呼吸、麻醉和急救器械 |
| 管理分类 | Ⅱ |
| 企业联系电话 | 0519-88677686; 0519-88671868 |
| 网址 | 暂无权限 |
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