| 产品名称 | 一次性使用直线型切割吻合器和组件 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 直线型切割吻合器和组件由钉砧(SUS)、钉砧帽(PC)、钉仓架(SUS)、组件[钉(Ti)、切刀(SUS)、推钉片(PC)、组织定位钮(SUS)、钉仓(PC)]等零部件组成；缝合长度：60mm、80mm、100mm；切割长度：60mm、74mm、94mm；钉高：2.5mm、3.8mm、4.2mm、4.5mm。产品应无菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于消化道重建及其它脏器切除手术中吻合口创建及残端或切口的闭合。 |
| 型号规格 | 吻合器：LC6045、LC6038、LC6025、LN6038、LC8045、LC8042、LC8038、LC10045、LC10038组件：LCC6045、LCC6038、LCC6025、LNC6038、LCC8045、LCC8042、LCC8038、LCC10045、LCC10038 |
| 注册证编号 | 苏食药监械准字2013第2080103号 |
| 注册人名称 | 苏州天臣国际医疗科技有限公司 |
| 注册人住所 | 苏州工业园区金鸡湖大道1355号国际科技园科技广场21A |
| 生产地址 | 苏州工业园区宏业路128号C1幢 |
| 备注 | 注册证书有效期至2017年1月日；原注册证苏食药监械(准)字2009第2080033号(更2011-93)作废；医疗器械生产企业许可证号：苏食药监械生产许20070043号。 |
| 批准日期 | 2016-12-01 |
| 有效期至 | 2017-01-24 |
| 编码代号2018 | 08呼吸、麻醉和急救器械 |
| 管理分类 | Ⅱ |
| 企业联系电话 | 0512-68601988; 0512-62991907;0512-62991961 |
| 网址 | 暂无权限 |
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