| 产品名称 | 一次性使用直线型吻(缝)合器及组件 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用直线型吻(缝)合器及组件由抵钉座、组件、隔板、支架板、手柄外壳、击发手柄、复位按钮和缝合钉组成，AKZFB型在AKZFA基础上增加了活动手柄，AKZFC型由抵钉座、组件、定位针、手柄外壳、击发手柄罩、保险、击发手柄、调节螺母和缝合钉组成，组件采用的材料为ABS、PC、抵钉座材料为12Cr18Ni9，缝合钉材料为TA1或TA2，按外形和结构不同分为A、B、C三种，按切口的闭合长度不同各自又分为六种规格，按缝合钉高度不同又各自分为高钉(H)低钉(L)两种，产品应无菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 主要用于消化道重建及脏器切除手术中的残端或切口的闭合。 |
| 型号规格 | 吻合器型号：AKZFA/B/C-30/45/60/75/90/100×3.8/4.8；吻合器组件型号：AKZFA/B/C -30/45/60/75/90/100×3.8/4.8 组件 |
| 注册证编号 | 苏食药监械准字2013第2080199号 |
| 注册人名称 | 常州安克医疗科技有限公司 |
| 注册人住所 | 常州市天宁区郑陆镇董墅村常郑路56号 |
| 生产地址 | 常州市天宁区郑陆镇董墅村常郑路56号 |
| 备注 | 注册证书有效期至2017年2月27日；原注册证苏食药监械(准)字2009第2080056号(更2010-6)作废；医疗器械生产企业许可证号：苏食药监械生产许20080069号。 |
| 批准日期 | 2017-02-08 |
| 有效期至 | 2017-02-27 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
国产器械智能分析
国产器械智能分析
暂无权限！更多信息，升级会员权限，立即享受
扩展信息
