| 产品名称 | 一次性腹腔镜用圆形吻合器 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性腹腔镜用圆形吻合器由抵钉座(06Cr19Ni10)、吻切组件、器体、手柄(ABS)、活动手柄、保险(ABS增强)、调节螺母(ABS增强/橡胶)、环形刀(06Cr19Ni10)、吻合钉(TA1或TA2)、垫刀圈(高密度聚乙烯)和接杆(聚丙烯)组成。按照吻切组件外径不同分为13种规格，又可按圆形吻合器总长不同分为A型与L型。产品应无菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于全消化道的端端、端侧、侧侧吻合。 |
| 型号规格 | RQH14(17、19、21、24、25、26、27、29、31、32、33、34)A/L |
| 注册证编号 | 苏食药监械准字2013第2080171号 |
| 注册人名称 | 常州瑞索斯医疗设备有限公司 |
| 注册人住所 | 常州市天宁区青洋北路1号新动力创业中心6-A-1、2、3 |
| 生产地址 | 常州市天宁区青洋北路1号新动力创业中心6-A-1、2、3 |
| 备注 | 注册证书有效期至2017年2月21日；医疗器械生产企业许可证号：苏食药监械生产许20070087号 |
| 批准日期 | 2015-11-12 |
| 有效期至 | 2017-02-21 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
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