| 产品名称 | 一次性腔内切割吻合器及切割组件 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性腔内切割吻合器及切割组件由抵钉座(06Cr19Ni10)、组件座(06Cr19Ni10)、钉仓(PC)、接套(ABS)、拨盘(ABS)、安全钮(ABS)、复位钮(ABS)、固定手柄(ABS)、活动手柄(ABS)、摆头手柄、切割刀(6Cr13)、吻合钉(TA1、TA2)组成；每把吻合器出厂时配一个组件。产品应无菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于外科手术中，开放或内镜下胃、肠切除、横断和吻合。 |
| 型号规格 | 吻合器：WYQ-A/B切割组件：WQ-(Z)-30/45/60-2.0/2.5/3.5/4.8 |
| 注册证编号 | 苏食药监械准字2013第2080206号 |
| 注册人名称 | 常州瑞索斯医疗设备有限公司 |
| 注册人住所 | 常州市天宁区青洋北路1号新动力创业中心6-A-1、2、3 |
| 生产地址 | 常州市天宁区青洋北路1号新动力创业中心6-A-1、2、3 |
| 备注 | 注册证书有效期至2017年2月27日；医疗器械生产企业许可证号：苏食药监械生产许20070087号 |
| 批准日期 | 2015-11-12 |
| 有效期至 | 2017-02-27 |
| 编码代号2018 | 08呼吸、麻醉和急救器械 |
| 管理分类 | Ⅱ |
| 企业联系电话 | 0519-85507967; 0519-85502669;0519-83288917;15995081642 |
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