| 产品名称 | 一次性弧型切割吻合器及钉仓组件 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性弧型切割吻合器及钉仓组件由器身、抵钉座、钉仓等构成；吻合钉采用TA1/TA2钛丝制成，抵钉座采用12Cr18Ni9不锈钢制成，切割刀采用20Cr13不锈钢材料制成。每把弧型吻合器出厂时附带一个钉仓。产品应无菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于术野显露困难的消化道重建及脏器切除手术中吻合口创建及残端或切口的闭合。 |
| 型号规格 | 弧型吻合器FCS(S)-40、FCS(T)-40、FCS(S)-45、FCS(T)-45、HCS(S)-40、HCS(T)-40、HCS(S)-45、HCS(T)-45钉仓组件FCS(S)-40-DC、FCS(T)-40-DC、 FCS(S)-45-DC、FCS(T)-45-DC、HCS(S)-40-DC、 HCS(T)-40-DC、HCS(S)-45-DC、HCS(T)-45-DC |
| 注册证编号 | 苏食药监械准字2013第2080583号 |
| 注册人名称 | 江苏风和医疗器材股份有限公司 |
| 注册人住所 | 江阴东盛西路6号D3第一层 |
| 生产地址 | 江阴东盛西路6号D3第一层 |
| 备注 | 注册证书有效期至2017年5月28日；医疗器械生产企业许可证号：苏食药监械生产许20120067号。 |
| 批准日期 | 2017-01-13 |
| 有效期至 | 2017-05-28 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
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