| 产品名称 | 一次性使用透明钉仓型肛肠吻合器 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | GLT系列透明钉仓型一次性使用肛肠吻合器主要由抵钉座、器身及吻切组件组成。其抵钉座由12Crl18Ni9材料制成，固定手柄和活动手柄外壳由ABS制成，组件外壳为PC材料制成，环形刀由06Cr19Ni10材料制成。肛肠吻合器附件采用ABS或聚碳酸酯塑料注塑而成。根据肛肠吻合器的吻切组件的有效直径长度分为32、34两种规格；根据吻合钉高度分为C(3.8mm)和D(4.3mm)两种型式。产品应无菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于肛管内直肠粘膜脱垂或痔粘膜组织钉合修复。 |
| 型号规格 | GLT-32-C、GLT-32-D、GLT-34-C、GLT-34-D |
| 注册证编号 | 苏食药监械准字2013第2080794号 |
| 注册人名称 | 常州华森医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 江苏省武进高新技术产业开发区西湖路9号 |
| 生产地址 | 常州市河海中路99号、江苏省武进高新技术产业开发区西湖路9号 |
| 备注 | 注册证书有效期至2017年7月15日；医疗器械生产企业许可证号：苏食药监械生产许20020009号。 |
| 批准日期 | 2015-12-24 |
| 有效期至 | 2017-07-15 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
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