| 产品名称 | 一次性直线型切割吻合器和钉仓 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用直线切割吻合器和钉仓，切割吻合器根据外型不同分为SKQA和SKQG两种型号。其中SKQA型号根据有效切割长度不同分为55mm、75mm、100mm三种规格，SKQG型号根据有效切割长度不同分为55mm、60mm、75mm、80mm、90mm、100mm六种规格。 钉仓根据外型不同分为SKA、SKD两种型号。其中SKA型号根据有效切割长度不同分为55mm、75mm、100mm三种规格，SKD型号根据有效切割长度不同分为55mm、60mm、75mm、80mm、90mm、100mm六种规格。钉仓根据组织的厚薄不同，将吻合钉高度分为3.85 mm、4.2 mm、4.5 mm三种规格(分别用字母L、M、H表示)。 切割吻合器和钉仓(SKQA型)由钉仓、抵钉座支架、钉仓架、抵钉座支架罩、活动手柄罩、推动块、缝合钉、切割刀和钉仓盖组成。切割吻合器和钉仓(SKQG型)由闷头、抵钉座、钉仓架、锁定杆、锁定杆壳、钉仓、外壳、钉仓架和缝合钉组成。抵钉座支架、切割刀、抵钉座、锁定杆、钉仓架由 06Cr19Ni10材料制成，抵钉座支架罩、活动手柄罩、推动块、钉仓盖、闷头、锁定杆壳、钉仓、外壳由ABS材料制成，缝合钉由TA2材料制成。切割吻合器在出厂包装时每把切割吻合器配一个钉仓。产品经辐照灭菌，灭菌后应无菌，为一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于消化道重建及其他脏器切除手术中的吻合口创建及残端或切口的闭合。 |
| 型号规格 | 吻合器：SKQA-55L、SKQA-55M、SKQA-55H、SKQA-75L、SKQA-75M、SKQA-75H、SKQA-100L、SKQA-100M、SKQA-100H、SKQG-55L、SKQG-55M、SKQG-55H、SKQG-60L、SKQG-60M、SKQG-60H、SKQG-75L、SKQG-75M、SKQG-75H、SKQG-80L、SKQG-80M、SKQG-80H、SKQG-90L、SKQG-90M、SKQG-90H、SKQG-100L、SKQG-100M、SKQG-100H钉仓：SKA-55L、SKA-55M、SKA-55H、SKA-75L、SKA-75M、SKA-75H、SKA-100L、SKA-100M、SKA-100H、SKD-55L、SKD-55M、SKD-55H、SKD-60L、SKD-60M、SKD-60H、SKD-75L、SKD-75M、SKD-75H、SKD-80L、SKD-80M、SKD-80H、SKD-90L、SKD-90M、SKD-90H、SKD-100L、SKD-100M、SKD-100H |
| 注册证编号 | 苏食药监械准字2014第2080676号 |
| 注册人名称 | 无锡市神康医疗器械设备有限公司 |
| 注册人住所 | 宜兴市和桥镇鹅州南路318号 |
| 生产地址 | 宜兴市和桥镇鹅州南路318号 |
| 备注 | 注册证书有效期至2018年5月18日；原注册证苏食药监械(准)字2010第2080988号作废；医疗器械生产企业许可证号：苏食药监械生产许20030123号。 |
| 批准日期 | 2017-12-26 |
| 有效期至 | 2018-05-18 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | Ⅱ |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
国产器械智能分析
国产器械智能分析
暂无权限！更多信息，升级会员权限，立即享受
一次性直线型切割吻合器和钉仓
扩展信息
