| 产品名称 | 一次性自动线型吻合器及钉仓组件 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性自动线型吻合器及钉仓组件由器身、抵钉座、钉仓组件(含钉仓、推钉片、定位轴、吻合钉)组成；吻合钉采用TA1/TA2钛丝制成；抵钉座采用12Cr18Ni9不锈钢材料制成。每把自动线型吻合器出厂附带一个钉仓。产品应无菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于消化道重建及脏器切除手术中的残端或切口的闭合。 |
| 型号规格 | 吻合器FLS(V)-30、FLS(S)-30、FLS(T)-30、FLS(S)-40、FLS(T)-40、FLS(S)-45、FLS(T)-45、FLS(S)-55、 FLS(T)-55、FLS(S)-60、FLS(T)-60、FLS(S)-90、FLS(T)-90、RLS(V)-30、 RLS(S)-30、RLS(T)-30、RLS(S)-40、RLS(T)-40、RLS(S)-45、RLS(T)-45、RLS(S)-55、RLS(T)-55、RLS(S)-60、RLS(T)-60、RLS(S)-90、RLS(T)-90钉仓组件FLS(V)-30-DC、FLS(S)-30-DC、FLS(T)-30-DC、FCS(S)-40-DC、FCS(T)-40-DC、FCS(S)-45-DC 、FCS(T)-45-DC、FLS(S)-55-DC、FLS(T)-55-DC、FLS(S)-60-DC、FLS(T)-60-DC、FLS(S)-90-DC、 FLS(T)-90-DC、RLS(V)-30-DC、RLS(S)-30-DC、RLS(T)-30-DC、 RCS(S)-40-DC、RCS(T)-40-DC、RCS(S)-45-DC、RCS(T)-45-DC、RLS(S)-55-DC、RLS(T)-55-DC、RLS(S)-60-DC、RLS(T)-60-DC、RLS(S)-90-DC、 RLS(T)-90-DC |
| 注册证编号 | 苏食药监械准字2013第2080591号 |
| 注册人名称 | 江苏风和医疗器材股份有限公司 |
| 注册人住所 | 江阴东盛西路6号D3第一层 |
| 生产地址 | 江阴东盛西路6号D3第一层 |
| 备注 | 注册证书有效期至2017年5月28日；医疗器械生产企业许可证号：苏食药监械生产许20120067号。 |
| 批准日期 | 2017-01-13 |
| 有效期至 | 2017-05-28 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
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