| 产品名称 | 一次性使用直线型吻(缝)合器及组件 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用直线型吻(缝)合器及组件由器身、钉仓组件组成，器身由调节螺杆、抵钉座、固定手柄、活动手柄等部件组成，钉仓组件由钉仓、钛钉及钉仓盖组成，缝合钉采用TA1、TA2材料制成，手柄采用0Cr18Ni9材料制成，切刀和抵钉座采用1Cr18Ni9材料制成，组件外壳采用ABS材料制成，吻(缝)合器按型式分为A型和B型，并根据缝合长度不同分为若干规格，产品应无菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于胃、肠等消化道手术中封闭残端和接口。 |
| 型号规格 | 吻(缝)合器：YSF(A)-30、45、60、75、90(mm)、YSF(B)-30、45、60、75、90(mm)；组件：YSF(A)-30L、45L、60L、75L、90L、YSF(B)-30L、45L、60L、75L、90L |
| 注册证编号 | 苏食药监械准字2013第2080154号 |
| 注册人名称 | 无锡市宇寿医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 无锡市东北塘镇锡港路215号 |
| 生产地址 | 无锡市东北塘镇锡港路215号、无锡国家高新技术产业开发区95-B地块 |
| 备注 | 注册证书有效期至2017年2月21日；原注册证苏食药监械(准)字2008第2080725号(更2011-237)作废；医疗器械生产企业许可证号：苏食药监械生产许20010207号。 |
| 批准日期 | 2016-03-15 |
| 有效期至 | 2017-02-21 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
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