| 产品名称 | 一次性使用直线型切割吻合器及组件 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用直线型切割吻合器及组件由器身及组件组成。其中器身主要由抵钉座(12Cr18Ni9)、切割刀(12Cr18Ni9)、外壳(ABS)、推钮(ABS)、锁定杆壳(ABS)、锁定杆和切割组件架(12Cr18Ni9)组成；组件由钉仓(ABS)、吻合钉(TA2)和推片(ABS)组成。吻合器及组件根据不同吻合长度分为：55、60、75、80、90、100mm六个规格。吻合钉以其不同高度分为：3.8和4.5mm两个规格。每把吻合器出厂时带一个组件。经吻合器吻合后的吻合口能承受不小于3.6KPa的压力。产品经环氧乙烷灭菌，产品应无菌，为一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于消化道重建及其它脏器切除手术中的吻合口创建及残端或切口的闭合。 |
| 型号规格 | 吻合器：CZYQ55×3.8、CZYQ55×4.5、CZYQ60×3.8、CZYQ60×4.5、CZYQ75×3.8、CZYQ75×4.5、CZYQ80×3.8、CZYQ80×4.5、CZYQ90×3.8、CZYQ90×4.5、CZYQ100×3.8、CZYQ100×4.5；组件：CZYQZ55×3.8、CZYQZ55×4.5、CZYQZ60×3.8、CZYQZ60×4.5、CZYQZ75×3.8、CZYQZ75×4.5、CZYQZ80×3.8、CZYQZ80×4.5、CZYQZ90×3.8、CZYQZ90×4.5、CZYQZ100×3.8、CZYQZ100×4.5 |
| 注册证编号 | 苏食药监械准字2013第2080226号 |
| 注册人名称 | 常州医疗器材总厂有限公司 |
| 注册人住所 | 江苏省常州市武进区横山桥镇 |
| 生产地址 | 江苏省常州市武进区横山桥镇 |
| 备注 | 注册证书有效期至2017年2月27日；医疗器械生产企业许可证号：苏食药监械生产许20010217号。 |
| 批准日期 | 2017-01-16 |
| 有效期至 | 2017-02-27 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
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