| 产品名称 | 一次性使用直线型吻(缝)合器和组件 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用直线型吻(缝)合器和组件由抵钉座、钉仓、移动总成、隔板、支架板、定位按钮、复位按钮、固定手柄、激发柄、缝合钉组成，直线型吻合器根据手柄的不同可分为单手柄和双手柄。单手柄吻合器根据闭合长度不同可分为30mm、45mm、60mm、75mm和90mm五种规格。双手柄吻合器根据闭合长度不同可分为30mm、45mm、60mm和90mm四种规格。缝合钉采用TA1或TA2制成。每把吻合器出厂时配有一个组件，经直线型吻合器吻合后的吻合口应能承受不小于3.6×103Pa的压力，在15S内漏水不超过10滴。产品经γ辐照后应无菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于食道、胃及肠等消化道的手术缝合。 |
| 型号规格 | QYF-30L、QYF-45L、QYF-60L、QYF-75L、QYF-90L、QYF-30H、QYF-45 H、QYF-60H、QYF-75H、QYF-90H、QFD-30H、QFD-45H、QFD-60H、QFD-75H、QFD-90H、QFD-30L、QFD-45L、QFD-60L、QFD-75L、QFD-90L；QLNB-30、QLNB-45、QLNB-60、QLNB-90、QBD-30、QBD-45、QBD-60、QBD-90 |
| 注册证编号 | 苏食药监械准字2012第2080911号 |
| 注册人名称 | 江苏钱璟医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 常州市武进区礼嘉镇政平街 |
| 生产地址 | 常州市武进区礼嘉镇政平街 |
| 备注 | 注册证书有效期至2016年12月5日；原注册证苏食药监械(准)字2008第2080592号作废；医疗器械生产企业许可证号：苏食药监械生产许20080022号。 |
| 批准日期 | 2016-08-16 |
| 有效期至 | 2016-12-05 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
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