| 产品名称 | 一次性圆弧切割吻合器及组件 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性圆弧切割吻合器及组件由击发部分(抵钉座、组件、组件夹板、定位针、按钮、固定手柄、闭合手柄、击发手柄)和切割组件组成，切割刀由12Cr18Ni9制成，吻合钉为TA1。吻合长度分为30、40规格，根据外型分为A、B两款，钉高B3.8mm、G4.8mm两种。产品应无菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 主要适用于胃肠道手术中组织的横切、切除和吻合。 |
| 型号规格 | 吻合器：DCC A/B-30B/G、DCC A/B-40B/G组件：DCCR A/B-30B/G、DCCR A/B-40B/G |
| 注册证编号 | 苏食药监械准字2014第2080080号 |
| 注册人名称 | 江苏三联星海医疗器械股份有限公司 |
| 注册人住所 | 常州市钟楼经济开发区紫薇路10号 |
| 生产地址 | 常州市钟楼经济开发区紫薇路10号 |
| 备注 | 注册证书有效期至2018年1月20日；原注册证苏食药监械(准)字2010第2080081号作废；医疗器械生产企业许可证号：苏食药监械生产许2004-0109号 |
| 批准日期 | 2015-02-26 |
| 有效期至 | 2018-01-20 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
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