| 产品名称 | 腹腔吸引管 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 吸引管的管子、接头和通条可选用H62或Hpb59-1材料制成，也可选用GB/T 1220中规定的12Cr18Ni9材料制成。吸引管可制成无镀层或有镀层，镀层为铬(Cr)；无镀层产品标识为“WD”。主要技术指标：1、吸引管管子应畅通，外管的顶端应有一个吸孔，四周的吸孔排列应均匀整齐。吸水量应不小于2000mL/min。通条在管子内上、下移动应轻松，无阻塞感。2、吸引管的焊接应牢固，焊接部位应无松动、开裂或断裂等现象。3、吸引管的螺纹连接应配合应良好，不得有松动和卡滞现象。4、不锈钢吸引管的耐腐蚀性能应不低于YY/T 0149中规定的沸水试验法b级的要求。铜制吸引管经134℃～138℃的饱和蒸汽试验，持续20min，不应出现损坏、经擦拭不可除去的腐蚀痕迹。5、铜制吸引管的镀层应符合YY0076中规定的D.l3Ni7/Cr0.3或D.Ni7/Cr0.3要求进行。6、吸引管管子或内、外管应光滑、圆整，内管与套管间的间距应均匀。不得有锋棱、毛刺与裂纹。7、吸引管焊接处不得有明显的砂眼和堆积物。 |
| 适用范围/预期用途 | 供腹部手术时作吸液用。 |
| 型号规格 | 直形圆头φ10、弯形圆头φ10、弯形平头 无柄φ5、弯形平头 有柄φ6、弯形平头 有柄 可调φ6、角弯 喇叭头φ6、弯形 喇叭头φ6、角弯 平头φ6、直形圆头φ10 加强型、尾弯圆头φ10、尾弯圆头(φ5、φ8、φ10) 加强型 |
| 注册证编号 | 沪食药监械准字2013第1081691号 |
| 注册人名称 | 上海医疗器械（集团）有限公司手术器械厂 |
| 注册人住所 | 上海市虹口区粤秀路351号 |
| 生产地址 | 上海市虹口区粤秀路351号 |
| 批准日期 | 2013-11-14 |
| 有效期至 | 2017-11-13 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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