| 产品名称 | 一次性镜下切割吻合器及组件 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性镜下切割吻合器及组件由吻合器和一次性切割组件组成，切割刀为12Cr18Ni9 、缝合钉为TA1，组件为独立包装。根据外形不同分为A、B型两种规格，根据管腔长度不同吻合器分为短管型(60mm)、标准型(160mm)和加长型(260mm)三种规格。根据缝合长度不同切割组件可分为三种规格，根据吻合钉高度的不同A、B型切割组件又各分为四种尺寸。本产品应无菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 主要适用于腹部外科、妇科、儿科及胸外科内镜手术中组织的切除、横断和吻合。 |
| 型号规格 | 吻合器：DEC-A/B 60/160/260组件：DER A 30/45/60 V/L/H/M、DER B 30/45/60 G/T/P/B |
| 注册证编号 | 苏食药监械准字2014第2080094号 |
| 注册人名称 | 江苏三联星海医疗器械股份有限公司 |
| 注册人住所 | 常州市钟楼经济开发区紫薇路10号 |
| 生产地址 | 常州市钟楼经济开发区紫薇路10号 |
| 备注 | 注册证书有效期至2018年1月20日；原注册证苏食药监械(准)字2010第2080079号作废；医疗器械生产企业许可证号：苏食药监械生产许2004-0109号 |
| 批准日期 | 2015-02-26 |
| 有效期至 | 2018-01-20 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
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