| 产品名称 | 颅脑基础手术器械包 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由自动牵开器、软轴牵开器、脑压板、头皮夹钳、活组织取样钳、单关节咬骨钳、双关节咬骨钳、颅骨咬骨钳、髓核钳、取瘤镊、取瘤钳、吸引管、颅钻、颅骨修补器、通条、弹簧拉钩及放置架、穿刺针、吸引针、剥离器、神经根拉钩、刮匙、手摇钻、一次成形钻头、线锯手柄、线锯导板、线锯条、脑膜镊、剥离子、组织镊、脑膜剪、脑膜挑针、骨撬、脑乳突牵开器、颅骨牵引器组成。接触人体组件采用符合生物相容性要求的不锈钢材料制成。产品表面应光滑、平整、无锋棱、毛刺、裂纹和麻点现象；器械的表面作无光亮处理的外表面粗糙度应≤0.8μm；内表面粗糙度应≤1.6μm；作亮光处理的外表面粗糙度应≤0.4μm；内表面粗糙度应≤1.6μm；各组成器械的尺寸、硬度等指标应符合注册产品标准的要求。 |
| 适用范围/预期用途 | 产品供颅脑基础手术时用。 |
| 型号规格 | NHL |
| 注册证编号 | 浙食药监械准字2013第2030447号 |
| 注册人名称 | 杭州萧山医疗器械厂 |
| 注册人住所 | 萧山区进化镇墅上王村 |
| 生产地址 | 萧山区进化镇墅上王村 |
| 批准日期 | 2013-07-09 |
| 有效期至 | 2017-07-08 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
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