产品名称 | 显微神经外科手术器械包 |
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结构及组成/主要组成成分 | 产品由显微剥离器、显微刮匙、显微拉钩、显微手术刀、探针、显微组织剪、显微持针器、显微组织镊、显微镊、垂体瘤镊、显微取瘤镊、柔性吸引管、精细脑压板、显微取瘤钳、椎板咬骨钳、动脉瘤夹钳、显微组织钳、垂体窥镜、窥镜撑开器、骨凿、骨锤、鼻咬骨钳、骨膜剥离子、器械盒组成。接触人体组件采用符合生物相容性要求的不锈钢材料制成。产品表面应光滑、平整、无锋棱、毛刺、裂纹和麻点现象;器械的表面作无光亮处理的外表面粗糙度应≤0.8μm;内表面粗糙度应≤1.6μm;作亮光处理的外表面粗糙度应≤0.4μm;内表面粗糙度应≤1.6μm;各组成器械的尺寸、硬度等指标应符合注册产品标准的要求。 |
适用范围/预期用途 | 产品供神经外科作显微手术时用。 |
型号规格 | MN型 |
注册证编号 | 浙食药监械准字2013第2030446号 |
注册人名称 | 杭州萧山医疗器械厂 |
注册人住所 | 萧山区进化镇墅上王村 |
生产地址 | 萧山区进化镇墅上王村 |
批准日期 | 2013-07-09 |
有效期至 | 2017-07-08 |
编码代号2018 | 暂无权限 |
管理分类 | 暂无权限 |
企业联系电话 | 暂无权限 |
网址 | 暂无权限 |
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