| 产品名称 | 骨撬 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 骨撬应采用GB4237-2007中规定的20Cr13材料制造，圆头手柄采用12Cr13材料制造。产品表面有镀层为经电镀(铬)处理，无镀层经钝化处理。无镀层产品标示为“W”。主要技术指标1．骨撬应经热处理，其硬度为HRC 40～48；2．骨撬应有足够强度，圆头手柄连接应牢固；3．骨撬的表面应光滑、无锋凌毛刺、麻点、裂纹等缺陷，齿形应完整；4．骨撬的表面粗糙度Ra之值：有光亮≤0.4μm、无光亮≤0.8μm；5．骨撬的耐腐蚀性能应不低于yy/T0149中规定的煮水法b级要求。 |
| 适用范围/预期用途 | 供骨科手术时作牵拉组织撬起及显露骨折端用。 |
| 型号规格 | 平头、尖头、圆头(伞形柄、六角柄)、有钩(单钩、双钩、槽钩)、有齿(双齿，多齿) |
| 注册证编号 | 沪食药监械准字2013第1101479号 |
| 注册人名称 | 上海三友外科器材有限公司 |
| 注册人住所 | 上海市虹口区公平路761号9楼C座 |
| 生产地址 | 上海市虹口区公平路761号9楼C座 |
| 批准日期 | 2013-09-23 |
| 有效期至 | 2017-09-22 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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