| 产品名称 | 测深器 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 1、 产品应以GB1220中规定的20Cr13、30Cr13材料制成。产品表面经无镀层钝化处理。主要技术指标：产品的探杆和标尺应正直，伸缩灵活，无卡塞现象；产品表面应光滑，无锋棱、毛刺、裂纹，标尺刻度应清晰；产品应有良好的耐腐蚀性。 |
| 适用范围/预期用途 | 供外科(骨科)临床手术时作探测钻孔深度用。 |
| 型号规格 | 50mm、110 mm |
| 注册证编号 | 沪食药监械准字2013第1101194号 |
| 注册人名称 | 上海金始医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 上海市嘉定区南翔镇胜辛南路305号1幢3楼 |
| 生产地址 | 上海市嘉定区南翔镇胜辛南路305号1幢3楼 |
| 批准日期 | 2013-07-31 |
| 有效期至 | 2017-07-30 |
| 编码代号2018 | 10输血、透析和体外循环器械 |
| 管理分类 | Ⅱ |
| 企业联系电话 | 18021075613; 021-39170600;13901955008;15001883249;021-56327817;021-33040230 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 关节镜下无源手术器械产品注册审查指导原则（2021年第102号） |
| 临床路径 | 详情 |
| 共性问题 |
座谈会｜医疗器械共性问题答疑 说明书更改告知审查申请等共性问题解答 医疗器械产品不同批次研究资料等共性问题解答 骨科产品主要原材料牌号是否可通过变更注册申请变更 骨科医疗器械技术要求中如何确定产品力学性能指标，应如何提交力学性能指标的确定依据 |
国产器械智能分析
国产器械智能分析
暂无权限！更多信息，升级会员权限，立即享受
扩展信息
