| 产品名称 | 钢丝剪 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 钢丝剪除双关节圆头48cm钢丝剪刃口采用GB 1220中规定的60Cr13制造外，其余应采用GB 1220中规定的40Cr13材料制造。产品表面可制成有镀层或无镀层，有镀层为经电镀(铬)处理，标示为“Y”;无镀层产品标示为“W”。主要技术指标：1.钢丝剪应经热处理，其硬度值40Cr13的材料为HRC50～58，60Cr13的材料为HRC55～62；2. 钢丝剪刃口应无塌口、爆口、裂纹等缺陷；3. 钢丝剪剪切应锋利；4. 钢丝剪应启闭轻松灵活，启闭时螺钉不应跟动；5. 钢丝剪表面不应有裂纹、麻点、锋棱毛刺等缺陷；6. 钢丝剪表面粗糙度Ra之值不应大于0.8um；7. 钢丝剪应有良好的耐腐蚀性能。 |
| 适用范围/预期用途 | 供骨科手术时剪切钢针、钢丝用。 |
| 型号规格 | 指圈式；单关节(尖头、平头、斜口)；双关节(尖头、圆头、斜口) |
| 注册证编号 | 沪食药监械准字2013第1101164号 |
| 注册人名称 | 上海三友外科器材有限公司 |
| 注册人住所 | 上海市虹口区公平路761号9楼C座 |
| 生产地址 | 上海市虹口区公平路761号9楼C座 |
| 批准日期 | 2013-07-22 |
| 有效期至 | 2017-07-21 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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