| 产品名称 | 骨撬 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 骨撬选用GB1220规定的20Cr13、30Cr13材料制成。产品表面经无镀层钝化处理。主要技术指标：1. 骨撬应有足够的强度，头部不得变形和断裂。2. 骨撬应经热处理，20Cr13为40-48 HRC、30Cr13为47-55 HRC。3. 骨撬的表面粗糙度参数Ｒa之数值应不大于：有光亮0.4μm，无光亮0.8μm。4. 骨撬的耐腐蚀性能应不低于YY/T0149中A法b级的要求。5. 骨撬的表面应光滑，无锋棱、毛刺、裂纹。 |
| 适用范围/预期用途 | 供骨科手术时作撬起及显露骨折端、牵开组织用。 |
| 型号规格 | 普通型、双齿型、霍夫曼型(Ⅰ型、Ⅱ型、R型) |
| 注册证编号 | 沪食药监械准字2013第1101356号 |
| 注册人名称 | 上海灵涛医疗器械厂 |
| 注册人住所 | 上海市嘉定区娄塘镇战斗村 |
| 生产地址 | 上海市嘉定区娄塘镇战斗村 |
| 批准日期 | 2013-08-28 |
| 有效期至 | 2017-08-27 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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