| 产品名称 | 一次性使用配药针 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用配药针按型式分斜面针管和侧孔针管，管壁类型为薄壁；按针管管径不同各分为两种规格，采用GB18457中规定的材料制成，溶药针针座材料采用符合YY0242的聚丙烯制成。产品应无菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 与一次性使用无菌注射器配套使用，抽取药液、溶药，不适用于人体注射。 |
| 型号规格 | 1.2×30(mm)、1.6×30(mm)的斜面式(XZ)或侧孔式(CZ) |
| 注册证编号 | 苏食药监械准字2013第2150991号 |
| 注册人名称 | 江苏吉春医用器材有限公司 |
| 注册人住所 | 常州市天宁区郑陆镇工业园区 |
| 生产地址 | 常州市天宁区郑陆镇工业园区白洋桥98号 |
| 备注 | 注册证书有效期至2017年8月26日；原注册证苏食药监械(准)字2009第2150029号作废；医疗器械生产企业许可证号：苏食药监械生产许20010209号 |
| 批准日期 | 2016-06-15 |
| 有效期至 | 2017-08-26 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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