| 产品名称 | 一次性使用无菌溶药注射器带针 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用无菌溶药注射器 带针产品由注射器和溶药针两部分组成，注射器由外套、芯杆和橡胶活塞组成，溶药针由针座、保护套和针管组成；外套、芯杆、针座、保护套由医用级PP粒料经注塑而成，橡胶活塞由天然橡胶经硫化而成，针管采用SUS 304不锈钢材料制成。产品应无菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 供临床抽药、溶药、加药用。 |
| 型号规格 | 10ml、20ml、30ml、50ml、60ml(配0.9mm、1.2mm、1.6mm侧孔式或斜口式溶药针) |
| 注册证编号 | 苏食药监械准字2013第2150617号 |
| 注册人名称 | 江苏神力医用制品有限公司 |
| 注册人住所 | 常州市天宁区郑陆镇常郑路20号 |
| 生产地址 | 常州市天宁区郑陆镇常郑路20号 |
| 备注 | 注册证书有效期至2017年6月5日；原注册证苏食药监械(准)字2009第2150006号作废；医疗器械生产企业许可证号：苏食药监械生产许2001-0221号 |
| 批准日期 | 2016-01-19 |
| 有效期至 | 2017-06-05 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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