| 产品名称 | 注射针 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 注射针由针管和针座组成，注射针针管应以GB18457-2001《制造医疗器械用不锈钢针管》中规定的06Cr19Ni10(旧牌号0Cr18Ni9)奥氏体不锈钢材料制成。针座应以YS/T77-2011《注射器针座用铅黄铜棒》中规定的材料制成。针座圆锥接头应符合GB/T1962.1或GB/T1962.2，并不应有裂纹和明显的缺陷，标志清晰；注射针应畅通;针管应有良好的刚性、韧性、耐腐蚀性;针尖应无毛刺、平头和弯钩;针管与针座连接应牢固。 |
| 适用范围/预期用途 | 注射针与注射器配合后，供人体皮下、皮内、肌肉注射用。 |
| 型号规格 | 4#、4.5#、5#、5.5#、6#、7#、8#、9#、11#、12#、14#、16#、 |
| 注册证编号 | 浙食药监械准字2014第2150273号 |
| 注册人名称 | 温州市注射针厂 |
| 注册人住所 | 温州市龙湾区永中街道中河路49-57号 |
| 生产地址 | 温州市龙湾区永中街道中河路49-57号 |
| 批准日期 | 2014-02-25 |
| 有效期至 | 2018-02-24 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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