| 产品名称 | 一次性使用管型肛肠吻合器 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用管型肛肠吻合器由调节螺母、固定手柄、视窗、抵钉座、保险闸、活动手柄、吻切组件和附件(附件可带或不带)等部件组成，附件由肛镜件、扩肛件、缝扎件和勾针件四部分组成，抵钉座和切刀采用1Cr18Ni9材料制成，手柄、组件外壳、附件采用ABS材料制成，缝合钉采用TA1、TA2材料制成，按抵钉座直径不同分为两种规格，产品应无菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于肛管内直肠粘膜脱垂或痔膜组织的钉合修复。 |
| 型号规格 | YSGZ-32、YSGZ-34 |
| 注册证编号 | 苏食药监械准字2013第2090153号 |
| 注册人名称 | 无锡市宇寿医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 无锡市东北塘镇锡港路215号 |
| 生产地址 | 无锡市东北塘镇锡港路215号、无锡国家高新技术产业开发区95-B地块 |
| 备注 | 注册证书有效期至2017年2月21日；原注册证苏食药监械(准)字2008第2090727号(更2011-241)作废；医疗器械生产企业许可证号：苏食药监械生产许20010207号。 |
| 批准日期 | 2016-03-15 |
| 有效期至 | 2017-02-21 |
| 编码代号2018 | 09物理治疗器械 |
| 管理分类 | Ⅱ |
| 企业联系电话 | 0510-83777222; 0510-83777888;0510-83777122 |
| 网址 | 暂无权限 |
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