| 产品名称 | 一次性痔吻合器 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性痔吻合器由吻合器和附件组成，包括抵钉座、吻切组件、保险块、活动手柄、调节螺母、缝合钉、环形刀(1Cr18Ni9)和垫刀圈，附件包括支撑套(PC)、肛塞、窥视套、带线棒，吻合器据外形不同分为A、B两种，根据使用部位管腔内径不同分为32mm、34mm两种规格，产品应无菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于Ⅲ0～Ⅳ0痔、直肠粘膜内套叠的手术治疗。 |
| 型号规格 | DHS A-32、DHS A-34、DHS B-32、DHS B-34 |
| 注册证编号 | 苏食药监械准字2014第2090052号 |
| 注册人名称 | 江苏三联星海医疗器械股份有限公司 |
| 注册人住所 | 常州市钟楼经济开发区紫薇路10号 |
| 生产地址 | 常州市钟楼经济开发区紫薇路10号 |
| 备注 | 注册证书有效期至2018年1月13日；原注册证苏食药监械(准)字2010第2090078号作废；医疗器械生产企业许可证号：苏食药监械生产许2004-0109号 |
| 批准日期 | 2015-02-26 |
| 有效期至 | 2018-01-13 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
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