| 产品名称 | 电子血压计 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | "产品性能：1、血压：1)测量范围：0kPa(0mmHg)～38.67kPa(290mmHg)。2)显示分辨率：0.133kPa(1mmHg)。3)系统整体的有效性：最大平均差±0.67kPa(±5mmHg)，最大标准偏差1.067kPa(8mmHg)。2、血氧饱和度及脉率：1)血氧饱和度测量范围：35%～100％，当血氧饱和度的测量范围在70%～100％，允许绝对误差为±2％；小于70%无定义。2)脉率测量范围：30bpm(次/min)～250bpm(次/min)，误差：±2bpm或±2%取大值。3)分辨率：血氧饱和度为1%，脉率为1bpm。结构组成：CONTEC08A/08C:由主机、血压袖带、电源适配器(选配)、一体化血氧探头(选配)组成。CONTEC08D/08E:由主机、血压袖带、一体化血氧探头(选配)组成。CONTEC08AW/AG:由主机、血压袖带、电源适配器(选配)组成。CONTEC09A/09C:由主机、一体化血氧探头(选配)组成。" |
| 适用范围/预期用途 | 适用于对人体无创血压及血氧饱和度的测量。 |
| 型号规格 | CONTEC08A/CONTEC08C/CONTEC08D/CONTEC08E/CONTEC08AW/CONTEC08AG/CONTEC09A/CONTEC09C |
| 产品储存条件及有效期 | 2014-09-30 |
| 注册证编号 | 冀食药监械准字2013第2200105号 |
| 注册人名称 | 秦皇岛市康泰医学系统有限公司 |
| 注册人住所 | 秦皇岛市经济技术开发区秦皇西大街112号 |
| 生产地址 | 秦皇岛市经济技术开发区秦皇西大街112号 |
| 批准日期 | 2014-09-30 |
| 有效期至 | 2018-02-13 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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