| 产品名称 | 持针钳 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 持针钳应以GB/T 1220中规定的20Cr13、30Cr13材料制成。持针钳可制成有镀层或无镀层，镀层为铬(Cr)，无镀层产品标识为“WD”。主要技术指标：1、持针钳应有良好的夹持性能。2、持针钳应有良好的弹性和牢固性。3、持针钳开闭应轻松灵活，无卡塞现象；头端应无明显摆动现象。4、持针钳应经热处理，其硬度：20Cr13为40HRC～48HRC，30Cr13为47HRC～53HRC，二片之差应≤4HRC。5、持针钳外表可制成有光亮或无光亮,其表面粗糙度参数Ra之数值应不大于：有光亮0.4μm，无光亮0.8μm。6、持针钳外表的耐腐蚀性能应不低于YY/T 0149沸水试验法中b级的规定。7、持针钳头端应圆滑，外形应平整、光滑，不应有锋棱、毛刺、裂纹；唇头齿和锁止牙应清晰完整。 |
| 适用范围/预期用途 | 供夹持缝合针缝合皮肤、微(小)血管或组织用。 |
| 型号规格 | 粗针、细针、端式 |
| 注册证编号 | 沪食药监械准字2013第1011561号 |
| 注册人名称 | 上海医疗器械（集团）有限公司手术器械厂 |
| 注册人住所 | 上海市虹口区粤秀路351号 |
| 生产地址 | 上海市虹口区粤秀路351号 |
| 批准日期 | 2013-10-19 |
| 有效期至 | 2017-10-18 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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