| 产品名称 | 医用缝合针 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由符合YB/T5219规定的3Cr13不锈钢材料制成。产品以无菌和非无菌两种状态提供。缝合针经处理后，其硬度应不小于520HV0.2；其表面粗糙度应不大于0.8um；产品穿刺力、弹性、韧性、针尖强度应符合YY 0043-2005标准的要求：无菌状态提供产品应无菌，若采用EO灭菌，EO残留量应不大于10μg/g。 |
| 适用范围/预期用途 | 产品供缝合内脏、软硬组织、皮肤用。 |
| 型号规格 | 针径：0.2mm～1.3mm；针型：1/2弧、3/8弧、直形；针尖：圆针、三角针 |
| 产品储存条件及有效期 | 无。 |
| 注册证编号 | 浙食药监械准字2012第2010174号 |
| 注册人名称 | 杭州爱普医疗器械股份有限公司 |
| 注册人住所 | 杭州市富阳区富春街道春华村宝山路1号 |
| 生产地址 | 杭州市富阳区富春街道春华村宝山路1号 |
| 批准日期 | 2015-10-14 |
| 有效期至 | 2016-04-16 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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