| 产品名称 | 手术刀片 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 1、 产品由符合GB/T1298中规定的T10材料或GB1299规定的Cr06以及适合于制造手术刀片的材料制造。主要技术指标：刀片经过热处理后，不锈钢材料硬度不低于650HV10，其他材料不低于750HV10,；刀片刃口锋利；刀片具有良好的弹性；刀片刃口应无缺口，白口，卷口，裂纹；刀片表面粗糙度不大于0.4um，切削刃口表面粗糙度不大于0.8um。 |
| 适用范围/预期用途 | 安装于手术刀柄上，作切割软组织用。 |
| 型号规格 | 10#、11#、12#、15#、20#、21#、22#、23#、24# |
| 注册证编号 | 沪食药监械准字2013第1011364号 |
| 注册人名称 | 上海元洪医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 上海市宝山区罗店镇罗东路1001弄86号 |
| 生产地址 | 上海市宝山区罗店镇罗东路1001弄86号 |
| 批准日期 | 2013-08-28 |
| 有效期至 | 2017-08-27 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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