| 产品名称 | 银汞合金充填器 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品应以GB1220中规定的40Cr13、32Cr13Mo、30Cr13材料制成。产品表面经电镀(铬)处理。主要技术指标：1. 银汞合金充填器外形应清晰，不得有锋棱、毛刺、裂纹；2. 银汞合金充填器应经热处理，材料为40Cr13、32Cr13Mo时，头部硬度为510——620HV0.3；材料为30Cr13时，头部硬度为460——560HV0.3；3. 银汞合金充填器应有良好的耐腐蚀性能；4. 银汞合金充填器工作头、颈部、杆部表面粗糙度不大于0.4um拐角处不大于0.8um。 |
| 适用范围/预期用途 | 供补牙时充填和压紧银汞合金用。 |
| 型号规格 | 双头：1-2、1.5-2.5、3×1-1×3.单头：1、1.5 、2 、2.5。 |
| 注册证编号 | 沪食药监械准字2013第1061591号 |
| 注册人名称 | 上海玉荣医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 上海市闸北区沪太路1128号E1-08室 |
| 生产地址 | 上海市闸北区沪太路1128号E1-08室 |
| 批准日期 | 2013-10-25 |
| 有效期至 | 2017-10-24 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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