| 产品名称 | 内窥镜图像处理系统 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由内窥镜摄像机、光学接口、监视器、计算机系统和仪器车组成。内窥镜图像处理系统的输入可接收单色和彩色的视频信号，主机的采集影像的彩色级为RGB24或RGB32；可对显示图像的亮度、对比度、色度、饱和度进行调节；内窥镜摄像机的分辨率应不小于470线；图像处理系统分辨率应不小于400线；主机的连续工作时间应不少于8h；具有影像采集、图像处理、病历管理、打印功能。产品的的电气安全应符合产品附录A的要求。 |
| 适用范围/预期用途 | 产品供各种内窥镜和其他相关的医学光学仪器配套使用，作诊断和手术时的图像显示及记录用。 |
| 型号规格 | RT-600 |
| 产品储存条件及有效期 | 无。 |
| 注册证编号 | 浙食药监械准字2011第2220167号 |
| 注册人名称 | 杭州荣泰医疗科技有限公司 |
| 注册人住所 | 杭州市文二路328号A楼1523室 |
| 生产地址 | 杭州市文二路328号A楼1523室 |
| 批准日期 | 2011-03-24 |
| 有效期至 | 2015-03-23 |
| 编码代号2018 | 22临床检验器械 |
| 管理分类 | Ⅱ |
| 企业联系电话 | 13958029899; 0571-88865795;0571-88860530;15005815049 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 相关标准 | YY/T 0863-2011 医用内窥镜 内窥镜功能供给装置 滚压式冲洗吸引器 |
| 临床路径 | 详情 |
| 共性问题 |
座谈会｜医疗器械共性问题答疑 说明书更改告知审查申请等共性问题解答 医疗器械产品不同批次研究资料等共性问题解答 |
国产器械智能分析
国产器械智能分析
暂无权限！更多信息，升级会员权限，立即享受
扩展信息
