| 产品名称 | 数字眼底造影检查仪 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 本检查仪由硬件部分和软件部分组成，其中硬件包含医用电气设备和非医用电气设备，属于医用电气系统。硬件部分主要由(a)微机系统、(b)可移式多孔插座、(c)光学体、(d)采集系统(数码采集系统和黑白采集系统)和(e)打印机组成。软件部分主要由(a)图像分析处理软件模块、(b)文件管理模块和(c)输出打印模块组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品预期用于眼底视网膜彩色照像和眼底血管荧光造影。 |
| 型号规格 | APS-60X、APS-70X、APS-80X、APS-60Z、APS-70Z、APS-80Z、APS-AER、APS-BER、APS-CER |
| 注册证编号 | 渝食药监械准字2014第2220167号 |
| 注册人名称 | 重庆康华瑞明科技股份有限公司 |
| 注册人住所 | 重庆市北碚区童家溪镇园区一路5号 |
| 生产地址 | 重庆市北碚区童家溪镇园区一路5号 |
| 其他内容 | 许可事项变更：1、型号规格变更；2、产品注册标准变更；3、产品说明书相对应内容变更。 |
| 备注 | 符合要求 |
| 批准日期 | 2019-07-10 |
| 有效期至 | 2019-09-08 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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