| 产品名称 | 一次性使用储液袋 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 一次性使用储液袋由袋体、管路、截流夹、内圆锥锁定接头及保护帽组成。产品经环氧乙烷灭菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品与接口相适应的连接管连接，连接管与电子镇痛泵(或微量输液泵)配套使用，用于临床术后或晚期癌症的镇痛治疗。泵的最大工作压力为0.1MP。本产品不与人体接触，通过静脉输液针把袋内液体输入到静脉。 |
| 型号规格 | SC-100、SC-250 |
| 注册证编号 | 国食药监械准字2015第3661557号 |
| 注册人名称 | 善德仕医疗科技(北京)有限公司 |
| 注册人住所 | 北京市丰台区科技园区3A地块工商联科技大厦22B03号(园区) |
| 生产地址 | 北京市大兴区工业开发区金星路20号1幢东侧一层、二层 |
| 批准日期 | 2015-08-26 |
| 有效期至 | 2020-08-25 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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