| 产品名称 | 一次性使用内窥镜活体取样针 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | DT-EN-W1系列由针头、外管、手柄(三通、螺纹帽)组成；DT-EN-W3系列由内芯丝、针头、外管、手柄(公母螺纹帽、抽吸器)组成；DT-EN-W4、DT-EN-W5系列由内芯丝、针头、外管、手柄(公母螺纹帽、三通、螺纹帽)组成；DT-EN-W6系列由针头(内针、外针)、外管、手柄(公母螺纹帽、三通、螺纹帽)组成；DT-EN-W7系列AS型和AN型由内芯丝、针头、外管、手柄组件和螺纹帽组成；DT-EN-W7系列BS型和BN型由内芯丝、针头、外管、手柄组件和抽吸器组成。产品采用环氧乙烷灭菌，应无菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于内窥镜检查或治疗中的活检取样。 |
| 型号规格 | DT-EN-W1系列、DT-EN-W3系列、DT-EN-W4系列、DT-EN-W5系列、DT-EN-W6系列、DT-EN-W7系列。其中DT-EN-W7系列按结构与材质分为DT-EN-W7/AS型、DT-EN-W7/AN型、DT-EN-W7/BS型、DT-EN-W7/BN型 。 |
| 注册证编号 | 苏食药监械准字2014第2220078号 |
| 注册人名称 | 常州德天医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 常州天宁区青洋北路47号 |
| 生产地址 | 常州天宁区青洋北路47号13号楼5层（南半间） |
| 备注 | 注册证书有效期至2018年1月20日；医疗器械生产企业许可证号：苏食药监械生产许2013-0079号 |
| 批准日期 | 2015-12-10 |
| 有效期至 | 2018-01-20 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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