| 产品名称 | 腹腔镜外科成套手术器械 |
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| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由钛夹钳、取石钳、持针钳、抓钳、剥离钳、剪刀、打结钳、活检钳、肺叶钳、肠钳、弹簧抓钳、五叶钳、三叶钳、胆管切开刀、三通冲洗管、气腹针、穿刺器组成。手术器械应经热处理，器械头部的硬度为200HV0.2－780HV0.2；手术器械插入人体部位的粗糙度Ra值应为0.2μm，其余部位为0.8μm；手术器械的耐腐蚀性能应符合YY/T 0149―2006中5.4b级的规定；产品与人体接触部分采用符合YY/T 0294.1中C号钢和M号钢的要求。 |
| 适用范围/预期用途 | 产品由钛夹钳、取石钳、持针钳、抓钳、剥离钳、剪刀、打结钳、活检钳、肺叶钳、肠钳、弹簧抓钳、五叶钳、三叶钳、胆管切开刀、三通冲洗管、气腹针、穿刺器组成。手术器械应经热处理，器械头部的硬度为200HV0.2－780HV0.2；手术器械插入人体部位的粗糙度Ra值应为0.2μm，其余部位为0.8μm；手术器械的耐腐蚀性能应符合YY/T 0149―2006中5.4b级的规定；产品与人体接触部分采用符合YY/T 0294.1中C号钢和M号钢的要求。 |
| 型号规格 | GD-302 |
| 产品储存条件及有效期 | 凝血功能障碍、孕妇、严重心肺功能障碍患者。 |
| 注册证编号 | 浙食药监械准字2011第2220199号 |
| 注册人名称 | 杭州光典医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 杭州市桐庐县县城白云源西路88号 |
| 生产地址 | 杭州市桐庐县县城白云源西路88号 |
| 批准日期 | 2012-09-07 |
| 有效期至 | 2015-04-11 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
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