| 产品名称 | 腹腔镜妇科手术器械 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由钛夹钳、分离抓钳、弹簧抓钳、大型抓钳、抓钳、剪刀、扇形抓钳、活检钳等组成。手术器械的钳头应采用3Cr13材料制造，分离抓钳手柄和转盘应采用高强度工程塑料或1Cr18Ni9Ti材料制造，其余部位应采用1Cr18Ni9Ti材料制造。应经热处理的器械硬度为弹簧抓钳钳头HRC35-50，其余钳头HRC40-55，大型抓钳弹簧片HRC30-45；钳头的表面粗糙度Ra值应≤0.20μm，钳齿表面粗糙度≤3.20μm，其余部位≤1.60μm; 器械应有良好的耐腐蚀性能。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品由钛夹钳、分离抓钳、弹簧抓钳、大型抓钳、抓钳、剪刀、扇形抓钳、活检钳等组成。手术器械的钳头应采用3Cr13材料制造，分离抓钳手柄和转盘应采用高强度工程塑料或1Cr18Ni9Ti材料制造，其余部位应采用1Cr18Ni9Ti材料制造。应经热处理的器械硬度为弹簧抓钳钳头HRC35-50，其余钳头HRC40-55，大型抓钳弹簧片HRC30-45；钳头的表面粗糙度Ra值应≤0.20μm，钳齿表面粗糙度≤3.20μm，其余部位≤1.60μm; 器械应有良好的耐腐蚀性能。 |
| 注册证编号 | 浙食药监械准字2010第2220687号 |
| 注册人名称 | 杭州康生医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 富阳市高桥镇勤乐村水坞155号 |
| 生产地址 | 富阳市高桥镇勤乐村水坞155号 |
| 批准日期 | 2012-07-20 |
| 有效期至 | 2014-12-21 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
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