| 产品名称 | 胸腔镜配套手术器械 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由直角推结钳、卵圆钳、持针钳(直头、自动归位、左弯、右弯)活检钳、肺叶钳、刮匙、吸引管组成。直角推结钳、卵圆钳、持针钳的钳头与患者接触部分材料应符合YY/T0294.1-2005的 B号钢的要求，活检钳、肺叶钳的钳头与患者接触部分材料应符合YY/T0294.1-2005的 C号钢的要求，其余手术器械与患者接触部分材料应符合YY/T0294.1-2005的M号钢的要求。手术器械的钳头经热处理后，其硬度不低于377HV0.2；产品钳头、钳杆表面粗糙度Ra值应不大于0.8μm；产品应有良好的耐腐蚀性能，在承受常规消毒处理后，不得产生锈蚀和色斑等现象。 |
| 适用范围/预期用途 | 产品与胸腔镜配套供胸腔疾病检查和手术治疗用。 |
| 产品储存条件及有效期 | 1、蜂窝状肺患者；2、泡性肺气肿患者；3、化脓性、结核性胸膜炎的急性患者；4、胸膜广泛粘连增厚，无法建立气胸患者；5、出血性体质，血小板计数少于4万、凝血酶原时间在40%以下患者；6、新近发生心肌梗塞、心功能不全和心律失常患者。 |
| 注册证编号 | 浙食药监械准字2014第2220133号 |
| 注册人名称 | 浙江天松医疗器械股份有限公司 |
| 注册人住所 | 杭州桐庐经济技术开发区尖端路168号 |
| 生产地址 | 杭州桐庐经济技术开发区尖端路168号 |
| 批准日期 | 2014-01-17 |
| 有效期至 | 2018-01-16 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
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