| 产品名称 | 子宫切割器械 |
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| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由量棒、拨棒、扩张器、扩张桥、转换器、子宫肌瘤钻、引导棒、打结棒、宫颈钳、大抓钳、小抓钳、肌瘤抓钳、韧带钩钳、肌瘤分离器、阴道压板、宫颈压板组成。手术器械的钳头应以3Cr13材料制造，其余与人体接触部位应采用YY/T0294.1-2005规定1Cr18Ni9Ti制造。经热处理后的器械硬度：大抓钳、小抓钳钳头HRC40-55，肌瘤抓钳、韧带钩钳、肌瘤分离器、阴道压板、宫颈压板HRC38-55，大型抓钳弹簧片HRC35-45；器械应有良好的耐腐蚀性能，在常规条件下经药物消毒，不得产生腐蚀现象。 |
| 适用范围/预期用途 | 产品由量棒、拨棒、扩张器、扩张桥、转换器、子宫肌瘤钻、引导棒、打结棒、宫颈钳、大抓钳、小抓钳、肌瘤抓钳、韧带钩钳、肌瘤分离器、阴道压板、宫颈压板组成。手术器械的钳头应以3Cr13材料制造，其余与人体接触部位应采用YY/T0294.1-2005规定1Cr18Ni9Ti制造。经热处理后的器械硬度：大抓钳、小抓钳钳头HRC40-55，肌瘤抓钳、韧带钩钳、肌瘤分离器、阴道压板、宫颈压板HRC38-55，大型抓钳弹簧片HRC35-45；器械应有良好的耐腐蚀性能，在常规条件下经药物消毒，不得产生腐蚀现象。 |
| 产品储存条件及有效期 | 1、恶性肿瘤、凝血功能障碍、出血性疾病患者；2、子宫过大，大于20孕周者；3、严重心肺功能不障碍，严重心血管疾病患者；4、孕妇。 |
| 注册证编号 | 浙食药监械准字2010第2220686号 |
| 注册人名称 | 杭州康生医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 富阳市高桥镇勤乐村水坞155号 |
| 生产地址 | 富阳市高桥镇勤乐村水坞155号 |
| 批准日期 | 2012-07-20 |
| 有效期至 | 2014-12-21 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
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