| 产品名称 | 鼻窦镜配套手术器械 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由鼻腔组织钳、鼻窦组织钳、鼻腔咬骨钳、鼻腔息肉钳、鼻窦内窥镜钳、鼻腔手术剪刀、鼻腔吸引管、鼻腔弯形手术刀组成。手术器械的钳头、剪刀头和刀头与患者接触部分材料应符合YY/T0294.1-2005的C号钢的要求，其余手术器械与患者接触部分材料应符合YY/T0294.1-2005的M号钢的要求； 手术器械的钳头、剪刀头部经热处理后，其硬度应不低于377HV0.2。手术刀的刃口经热处理后其硬度不低于436HV0.2 ；手术器械应有良好的耐腐蚀性，应符合YY/T0149-2006中a级要求。 |
| 适用范围/预期用途 | 产品与鼻窦镜配套供鼻腔疾病检查和手术治疗用。 |
| 型号规格 | BDJ 型 |
| 产品储存条件及有效期 | 1. 高血压、严重心肺功能不全者。 2. 有出血倾向者 |
| 注册证编号 | 浙食药监械准字2014第2220502号 |
| 注册人名称 | 浙江天松医疗器械股份有限公司 |
| 注册人住所 | 杭州桐庐经济技术开发区尖端路168号 |
| 生产地址 | 杭州桐庐经济技术开发区尖端路168号 |
| 批准日期 | 2014-05-21 |
| 有效期至 | 2018-05-20 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
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