| 产品名称 | LEO-21系列内窥镜诊疗系统 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | LEO-21系列内窥镜诊疗系统由主机、光源、图像处理系统、内窥镜、打印机(选配)组成，分为三种型号，Ⅰ型为便携式，Ⅱ型为台式，Ⅲ型为推车式。基本参数：最低照度：≤0.02Lux；分辨率：≥600TVL；焦距：2.5mm～7.5mm；视向角：0°或90°，偏差不大于10%；视场角：70°，偏差不大于15%；系统分辨率≥30lp/mm；最大插入部外径:不大于8mm±0.2mm；最小器械孔内径：不大于3mm±0.2mm；内窥镜输出照度：≥500lx；外表面温度最高处应不大于60℃；光源灯象平面温度不超过150℃。 |
| 适用范围/预期用途 | 供临床用于可视下人工流产、取放节育环、宫腔检查及图像管理。 |
| 型号规格 | LEO-2101Ⅰ型、LEO-2101Ⅱ型、LEO-2101Ⅲ型 |
| 注册证编号 | 苏食药监械准字2013第2220620号 |
| 注册人名称 | 徐州雷奥医疗设备有限公司 |
| 注册人住所 | 徐州市铜山经济开发区北京路雷奥科技园 |
| 生产地址 | 徐州市铜山经济开发区北京路雷奥科技园，徐州高新区第二工业园银山路16号1号楼2层南部 |
| 备注 | 注册证书有效期至2017年6月6日；原注册证苏食药监械(准)字2009第2220178号作废；医疗器械生产许可证号：苏食药监械生产许20010044号 |
| 批准日期 | 2015-04-02 |
| 有效期至 | 2017-06-06 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
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