| 产品名称 | 角膜曲率计 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由主机、患者托架和外置变压器三个部分组成。产品的测量范围:曲率半径为5.5mm～11.0mm；角膜轴位为0～180°，最小格值为1 °；主子午线的曲率半径差≤0.3mm，轴位测量90 °±4 °；目镜视度调节范围不小于±4D；与人体接触材料细胞毒性不大于轻度，无致敏反应；产品的测量准确度和电气安全性能应符合注册产品标准及附录A的要求。 |
| 适用范围/预期用途 | 产品用于测量球面形和环曲面形的角膜前表面和角膜接触镜中心区域的曲率半径。 |
| 型号规格 | BL-8001 |
| 注册证编号 | 浙食药监械准字2013第2220287号 |
| 注册人名称 | 瑞安市博览光学仪器厂 |
| 注册人住所 | 瑞安市马屿镇南工路6号 |
| 生产地址 | 瑞安市马屿镇南工路6号 |
| 批准日期 | 2013-04-22 |
| 有效期至 | 2017-04-21 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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