| 产品名称 | 电脑自动视野仪 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 视野仪硬件由以下几部分组成：1) 医用电气设备组成为：视野仪刺激器(带摄像监视系统) 、应答器。2) 非医用电气设备组成：计算机系统(计算机主机、显示器、键盘、鼠标)、可移式多孔插座、打印机。3)附件：一次性医用脱脂棉纱布(适用于颌托、应答器、额托)。注：组成系统的各部件都适合在患者环境内使用。视野仪的软件由八个模块组成：a)阈值检测；b)筛选检测；c)快速阈值检测；d)特殊检测；e)青光眼检测；f)档案分析；g)医院设置；h)退出系统 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于青光眼的辅助诊断。 |
| 型号规格 | BIO-1000 |
| 注册证编号 | 渝食药监械准字2014第2220064号 |
| 注册人名称 | 重庆贝奥新视野医疗设备有限公司 |
| 注册人住所 | 重庆市沙坪坝区富力城智汇国际2期项目2N组团4#办公楼9层1-10号 |
| 生产地址 | 重庆市沙坪坝区富力城智汇国际2期项目2N组团4#办公楼9层1-10号 |
| 备注 | 登记事项变更 |
| 批准日期 | 2017-09-15 |
| 有效期至 | 2018-04-17 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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