| 产品名称 | 角膜曲率计 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由主机、可移工作台和头托三个基本部分组成。产品的测量范围:曲率半径为5.5mm～11.0mm；角膜轴位为0～180，最小格值为1 ；主子午线的曲率半径差≤0.3mm，轴位测量90 ±4 ；目镜视度调节范围不小于±4D；与人体接触材料细胞毒性不大于轻度，无致敏反应；产品的测量准确度和电气安全性能应符合注册产品标准及附录A的要求。 |
| 适用范围/预期用途 | 产品供检查测量眼角膜表面曲率半径用。 |
| 型号规格 | BL-8001 |
| 注册证编号 | 浙食药监械准字2007第2220188号 |
| 注册人名称 | 瑞安市博览光学仪器厂 |
| 注册人住所 | 瑞安市马屿镇双屿南路43号 |
| 生产地址 | 瑞安市马屿镇下宫工业区（15-19-16-9） |
| 批准日期 | 2007-06-04 |
| 有效期至 | 2011-06-05 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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