| 产品名称 | 医用内窥镜氙灯冷光源 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由光源(氙灯)、反光镜、隔热玻璃、排风扇和导光束组成。RXG-I型冷光源的最大照度应≥1800000Lx，RXG-II型冷光源的最大照度应≥1100000Lx；产品表面温升应不超过60℃；工作条件下，整机噪声应不大于55dB(A)；产品的电气安全性能应符合标准附录A的要求。 |
| 适用范围/预期用途 | 产品主要供内窥镜临床使用时提供照明用。 |
| 型号规格 | RXG-I、RXG-II |
| 注册证编号 | 浙食药监械准字2007第2220111号 |
| 注册人名称 | 桐庐瑞克斯医疗器械有限公司 |
| 注册人住所 | 桐庐县桐君街道牛山坞路26号 |
| 生产地址 | 桐庐县桐君街道牛山坞路26号 |
| 批准日期 | 2007-04-02 |
| 有效期至 | 2011-04-01 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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