| 产品名称 | 载脂蛋白A1(ApoA1)测定试剂盒(免疫透射比浊法) |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | "由试剂1(R1)、试剂2(R2)、校准品组成 。a) 试剂1(R1)：由磷酸盐缓冲液、PEG组成；b) 试剂2(R2)：由磷酸盐缓冲液、羊抗人ApoA1抗体组成；c) 校准品：载脂蛋白A1溶液。" |
| 适用范围/预期用途 | 该试剂盒采用免疫透射比浊法，用于体外定量测定人血清中载脂蛋白A1的含量。 |
| 型号规格 | 35 mL：R1：1×25 mL，R2：1×10 mL；47 mL：R1：1×35 mL，R2：1×12 mL；128 mL：R1：2×48 mL，R2：2×16m；176 mL：R1：4×32 mL，R2：4×12 mL；180 mL：R1：3×45 mL，R2：3×15 mL；192 mL：R1：4×36 mL，R2：2×24 mL；216 mL：R1：4×40 mL，R2：2×28 mL；320 mL：R1：1×240 mL，R2：1×80 mL；校准品规格：4×0.5 mL、4×0.8 mL、4×1.0 mL |
| 产品储存条件及有效期 | 未打开的试剂盒避光保存于2℃～8℃，有效期为一年。打开后的试剂冷藏保存，可稳定28天。试剂不可冰冻。校准品避光保存2℃～8℃，有效期为一年。打开后的校准品冷藏保存可稳定7天。 |
| 注册证编号 | 粤食药监械准字2009第2400586号 |
| 注册人名称 | 深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司 |
| 注册人住所 | 深圳市南山区高新技术产业园区科技南十二路迈瑞大厦 |
| 生产地址 | 深圳市南山区留仙大道红花岭工业北区A3栋 |
| 备注 | 本批件与原注册证共同使用，本批件有效期与原注册证有效期相同。 |
| 批准日期 | 2010-05-20 |
| 有效期至 | 2013-09-24 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
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