| 产品名称 | 风湿病自身抗体检测试剂盒(斑点印迹法) |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | a)浓缩洗涤液：含1%吐温的磷酸盐缓冲液 ，25ml×1瓶；b)酶联试剂：辣根过氧化物酶标记抗人 IgG(效价1：100)，1ml×1瓶；c)显色剂:0.5‰3,3，5，5-四甲基联苯胺,25ml×2瓶；d)样品稀释液：含1‰酪蛋白的磷酸盐缓冲液，100ml×1瓶；e)印迹膜条：可提取性核抗原(ENA)印迹膜(2.5×100mm)，40人份；f)标准带：1份；g)说明书：1份。 |
| 适用范围/预期用途 | 本试剂盒可供临床实验室对风湿病患者自身抗体进行定性测定，为风湿病诊断和鉴别提供参考依据。 |
| 型号规格 | 型号Ⅰ(12项)40人份/盒，型号Ⅱ(9项) 40人份/盒，型号Ⅲ(8项) 40人份/盒。 |
| 产品储存条件及有效期 | 应在2℃～8℃避光保存，自检定合格之时起有效期1年，试剂盒启封后有效期半年。 |
| 注册证编号 | 粤食药监械准字2012第2400521号 |
| 注册人名称 | 深圳市伯劳特生物制品有限公司 |
| 注册人住所 | 深圳市南山区月亮湾大道2076号中国高科大厦六楼A2 |
| 生产地址 | 深圳市南山区月亮湾大道2076号中国高科大厦六楼A2 |
| 备注 | 本批件与原注册证共同使用，本批件有效期与原注册证有效期相同。 |
| 批准日期 | 2015-03-18 |
| 有效期至 | 2016-07-22 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理分类 | 暂无权限 |
| 企业联系电话 | 暂无权限 |
| 网址 | 暂无权限 |
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