| 产品名称 | 载脂蛋白AI测定试剂盒(免疫浊度法) |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由双试剂组成，试剂1：三羟甲基氨基甲烷缓冲液 15 mmol/L,pH 8.0、聚乙二醇 4% ；试剂2: 羊抗人Apo AI 抗体，滴度1:16。试剂盒线性范围达到2.5g/L，r不低于0.9900；批内精密度CV应≤5.0%；批间相对极差应≤8.0%；测定正常值和病理值质控血清，其实测值与标示值的偏差应不超过±10％；波长340nm处，空白吸光度值应≤0.50。 |
| 适用范围/预期用途 | 供体外测定血清(浆)中载脂蛋白AI含量。 |
| 型号规格 | 多个装量 |
| 注册证编号 | 浙食药监械准字2007第2400064号 |
| 注册人名称 | 宁波赛克生物技术有限公司 |
| 注册人住所 | 浙江省余姚市三七市镇云山工业区 |
| 生产地址 | 浙江省余姚市三七市镇云山工业区 |
| 批准日期 | 2007-03-05 |
| 有效期至 | 2011-03-04 |
| 编码代号2018 | 6840IVD |
| 管理分类 | Ⅱ |
| 企业联系电话 | 0574-62940126; 0574-62940555;0574-62940888;0574-62940088 |
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